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mg冰球突破网站:工厂还需要遵循详细的程序

时间:2021/2/7 18:08:41   作者:   来源:   阅读:2   评论:0
内容摘要:面对疫苗分配的混乱局面,各方都认为加快疫苗供应是当务之急。拜登总统在就职时表示,增加新型冠状动脉肺炎疫苗的供应已成为美国政府的首要任务之一。但专家表示,提高产量不会那么容易。疫苗不是钢铁零件,它是一种复杂的生物医学产品。一家专业服务公司的负责人CodyBowles说(疫苗生产)实际上是在处理生物体,“这不同于生产简单的...
面对疫苗分配的混乱局面,各方都认为加快疫苗供应是当务之急。拜登总统在就职时表示,增加新型冠状动脉肺炎疫苗的供应已成为美国政府的首要任务之一。但专家表示,提高产量不会那么容易。疫苗不是钢铁零件,它是一种复杂的生物医学产品。一家专业服务公司的负责人Cody Bowles说(疫苗生产)实际上是在处理生物体,“这不同于生产简单的消费品。”

为了确保满足所有的生产要求和安全协议,工厂还需要遵循详细的程序,并接受美国食品和药物管理局的定期审计。专家警告说,如果破坏的疫苗被注射到人体,后果将是灾难性的。鲍尔斯指出:“为了以负责任的方式生产疫苗,需要大量的时间、精力、注意力和资源来确保这一过程符合所有要求。他还说,公众对疫苗的信任是脆弱的。

尽管辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Modena)等公司已经表示将提高产量,但专家表示,即使辉瑞和摩德纳的工厂满负荷生产,也需要第三方公司合作生产,但具备这种技术能力的工厂供应不足。必须停止生产其他挽救生命的药物,以优先生产疫苗。由于疫苗短缺,辉瑞公司和美国食品药品管理局(FDA)早前曾表示,他们将允许药剂师和医务人员在特定情况下增加每瓶疫苗的剂量。

但监管机构的批准立即与美国医疗供应链的脆弱性产生了冲突。美国食品和药物管理局(FDA)批准了这一额外剂量,这导致了对数百万支精密专用注射器的需求突然增加,加剧了疫苗推广过程中的混乱。

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